技術文章
Technical articles1范圍:本標準規定了藥工業無菌室和潔凈區中浮游菌的測試條件和測試方法。本標準適用于藥工業無菌室和潔凈區,無菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環境的驗證。2引用標準:GB/T16293?2010藥品生產管理規范(1998修訂)附錄。3標準潔凈度活微生物數/m3100級510000級100100000級5004測試方法4.1方法提要本標本采用的方法是計數濃度法。即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基(選擇能證實其能夠支持微生物生長的培養基),經若干...
超凈工作臺(cleanbench),又稱凈化工作臺,其通過風機將空氣吸入預過濾器,經由靜壓箱進入高效過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態送出,使操作區域達到百級潔凈度,保證生產對環境潔凈度的要求。超凈臺根據送風方式分為:垂直送風和水平送風。垂直送風超凈臺:潔凈風是從工作區的頂部往下吹風,形成垂直氣幕,使得工作區形成百級潔凈環境。水平送風超凈臺:潔凈風是從工作區的對面往工作面(使用者方向)吹,行程潔凈風氣幕,使工作區達到百級潔凈。在我們常規實驗過程中,如果有需要用到...
塵埃粒子計數器基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進行數字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結果用不同的參數表示出來。空氣中的微粒在光的照射下會發生散射,這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言,有一個基本規律,就是微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強度就可推知微粒的大小,實際上,每個粒子產生的...
密封式制樣粉碎機密封式化驗制樣粉碎機技術參數名稱規格型號一只樣GJ-I三只樣GJ-III七個樣GJ-VII密封式化驗制樣粉碎機進樣粒度15mm制樣重量100g100g*3100G*7加工時間不超過30秒出料細度200目,可根據要求控制時間長短以便到需要細度電源電壓380V制樣粉碎機也稱振動磨礦機,振動磨、研磨機等。密封式制樣粉碎機是實驗室制取顆粒樣品的設備。密封式制樣粉碎機專用于粉碎研磨具有一定硬度的金屬、非金屬礦物及硬脆性的各種物料,粒度均勻細微,經粉碎研磨后的試樣可直接用...
一.產品介紹FX-100ST的空氣抽吸流速是每分鐘100升。每個采集周期,最多可以采集9999升的空氣。這一性能可以使采樣在符合監測無菌室和潔凈室的嚴格要求下進行。撞擊速度(空氣中微生物撞擊瓊脂表面的速度)大約在10米/秒,相當于Andersen采樣器的5級。注:FX-100ST參照標準:ISO14698-1/2,GMP,GB16293-2010采樣速度100L±2.5%,使用的培養皿直徑為90-100mm。基本原理FX-100ST是一個高性能的儀器。它利用An...
1.PCR專用超凈工作臺從實驗室中抽取空氣,經過兩級過濾系統進入到操作區,形成一個潔凈區域,最后排放到實驗室中。2.系統包括一個正壓HEPA過濾系統,可以在樣品準備區域形成一個不間斷的ISOClass5空氣潔凈區域。3.腔體內可以容納管架,架子,吸移管,微型離心機和熱循環器。4.控制系統采用智能化微電腦控制,藍色顯示屏,數字指示各項參數示值。5.工作臺面采用一體化不銹鋼,易清潔。6.前部10°傾斜式操作面,更符合人體工程學,操作更舒適。7.準閉合式臺面,前端帶有階梯形設計,前...
Y09-010純水煙霧發生器n概述適用于潔凈廠房,局部潔凈環境的氣流流型攝像及錄影。根據ISO14644-3及新GMP對潔凈廠房驗收需要對氣流方向進行評價。SLG-6500純水煙霧發生器可以產生高濃度水蒸氣(粒徑范圍:1-10um集中度80%以上),高可見度及絕對無污染。當水蒸氣在潔凈室內散發后,沒有可測的殘留物質。SLG-6500可適用于半導體,制藥類潔凈車間。n產品特點:?持續50分鐘以上發煙?可連接發煙管產生簾形煙霧(可延長至2米)?低噪音?超純凈噴無污染?用于1-10...
業內人都知道風量罩主要由風量罩體、基座、PDA三個部分構成,主要用于采集風量,將風匯集至基礎上的風速均勻器上。在做潔凈室驗收檢測時,風量檢測是第一個要做的項目,只有在潔凈室風量合格時,才能開始下一個項目的檢測。風量檢測前,必須檢查風機運行是否正常,系統各部件安裝是否正確,有無障礙,所有閥門應固定在一定的開啟位置上。使用風速儀在管道中測試風量時應實測風管、風口的尺寸是否符合設計要求,測點截面位置原則上選擇在氣流比較穩定均勻的地方,在局部阻力部件前不少于3倍風管管徑或長邊長度,在...